浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時(shí)間：2021-01-21 瀏覽次數(shù)：10076
今天，和澤醫(yī)藥全資子公司杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司為持有人的普瑞巴林口服溶液（規(guī)格：20mg/ml；商品名：朗恬?;）以注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)申報(bào)獲批，成為該品種早于原研公司、全國(guó)首家獲批的企業(yè)。
普瑞巴林口服溶液是繼富馬酸替諾福韋二吡呋酯片之后，和澤醫(yī)藥第二個(gè)獲批的自持品種，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
普瑞巴林目前已在歐洲、美國(guó)、加拿大以及墨西哥等40多個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)用于治療神經(jīng)性疼痛，是目前臨床上國(guó)際公認(rèn)的神經(jīng)病理性疼痛一線治療藥物。
普瑞巴林對(duì)治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發(fā)作有較好療效。薈萃分析數(shù)據(jù)顯示，帶狀皰疹后神經(jīng)痛人群每年發(fā)病率為3.9～42.0/10萬(wàn)。纖維肌痛綜合征是繼“骨關(guān)節(jié)炎”之后，在風(fēng)濕科門(mén)診中居第2位的疾病，臨床發(fā)病率高。
普瑞巴林原研公司全球年銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元，且普瑞巴林口服常釋劑型目前已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，為乙類(lèi)醫(yī)保品種，使用需求高。
相比固體制劑，朗恬?普瑞巴林口服溶液為臨床提供了新的用藥選擇。朗恬?口服方便，治療過(guò)程中患者依從性好，尤其適用于吞咽困難患者。
臨床療效與原研藥等同
和澤醫(yī)藥始終秉持以研發(fā)為核心，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)高效專(zhuān)業(yè)科研團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，注重全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力統(tǒng)籌布局，致力于為社會(huì)提供更多高品質(zhì)的藥品。
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